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薬理学的および薬力学的サービス
Preclinical Efficacy Services
集萃薬康の機能薬效センターは、独自で開発した革新的な動物モデルをもとに、in vitro & in vivoで先発医薬品に関する前臨床の薬理学的および薬力学的評価及び届出サービスを行っています。いま、プロの薬力学関連サービスチームは腫瘍免疫薬力学、代謝薬力学、自己免疫疾患の薬理学的および薬力学的評価を含む様々な疾患に関する前臨床のin vivo薬力学評価研究を実施できます。
抗腫瘍の薬理学的および薬力学的評価
集萃薬康は包括的な腫瘍医薬品in vivo評価プラットフォームを持っており、全面的な抗腫瘍医薬品のin vivo薬理学的および薬力学的評価を行うことができ、腫瘍免疫医薬品の研究開発をサポートします。
細胞及び遺伝子療法の薬理学的および薬力学的評価
バイオテクノロジーの急速な進化に伴い、遺伝子療法は成熟しつつあります。細胞治療は治療に使われる細胞の種類によって、幹細胞治療と免疫細胞治療(CAR-T、TCR-T、CAR-NK等)に分けられるが、現在最も注目されているのはCAR-T療法です。
Non-GLPの安全性評価の概要
BALB/c背景マウスの免疫関連副作用(irAE)に対する感度が高いため、集萃薬康は免疫チェックポイント阻害剤に関連する毒性評価を提供できます。薬物投与中のマウスに対する臨床観察、臨床指標の動的モニタリング、剤投与終了時の剖検の病理学的評価、サイトカインの検出などを通じて、免疫チェックポイント阻害剤のirAEを全面的に評価し、ICIs前臨床研究のため、毒性評価プラットフォームを提供できます。
代謝関連疾患の薬理学的および薬力学的評価の概要
集萃薬康は肥満、糖尿病、脂質異常症、非アルコール性脂肪性肝疾患、痛風/高尿酸血症、骨粗鬆症などの一連の代謝性疾患モデルを独自に開発しました。遺伝子操作マウスモデルだけでなく、薬物誘発、食物介入などにより、マウスのモデリングを行い、ヒトの疾患をシミュレートしています。これらのモデルを活かし、関係疾患の発症機序研究、薬物スクリーニング及び治療効果評価などを行う事ができます。
炎症免疫疾患の薬理学的および薬力学的評価
集萃薬康は、独自のプラットフォームを活かし、痛風モデル、関節炎モデル、腸炎および腸炎誘発性結腸癌モデルなど、炎症および免疫疾患の研究に使われる炎症および免疫に関連する一連のマウスモデルを開発しました。また、これらのモデルに基づく薬理学的および薬物力学的評価サービスも提供できます。
神経変性疾患の薬理学的および薬力学的評価
神経変性疾患は、人体のニューロン構造または機能喪失によって認知や運動障害を引き起こす不可逆的損傷疾患であり、アルツハイマー病(AD)、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、パーキンソン病(PD)、ハンチントン病(HD)等が挙げられます。その発症機序が複雑で、効果的な治療薬が不足しているため、基礎科学と臨床科学の研究焦点となっています。集萃薬康は神経変性疾患に関する薬理学的および薬力学的評価サービスを提供し、疾患治療薬の開発をサポートします。
マウス表現型の分析サービス
2012年に国際マウス表現型解析コンソーシアム(IMPC)に参加し、2013年に国際標準化表現型プラットフォームを構築しました。標準化分析プロセスはマウス胎児期の9.5日から始まり、成体である16週目までとし、心臓血管、五官、エネルギー代謝、骨格、神経行動、血液生化学、血球、組織形態などの20の主要項目をカバーし、マウスの表現型スクリーニングに使われます。中国で唯一のIMPC会員として、250系統の分析を完了し、研究成果をDCCプラットフォームにアップロードすることで、データをシェアしています。現在、表現型分析プラットフォームに基づいて、重症免疫不全マウスNCGや免疫チェックポイントヒト化マウスなどの独自で開発した新しいモデルと組み合わせて、腫瘍、代謝、全体的な表現型スクリーニング、薬理学および病理学を含む表現型分析サービスシステムが確立されています。
生物分析サービス
集萃薬康のin vitroプラットフォームは、フローテストプラットフォームや細胞分析プラットフォームなどを含む包括的な生物分析テストサービスを提供しています。フローテストプラットフォームには、Thermo Attune NxTフローサイトメーター(最大14チャネル)、GentleMACS組織処理装置などを装備しています。In vivo実験に基づく検査サービスには、マウス免疫細胞タイピング、腫瘍TIL分析、ヒト化マウス免疫再構成検出などが含まれ、細胞に基づく検査には、抗体結合実験、腫瘍細胞標的スクリーニング、細胞増殖実験などが含まれています。
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